• Kierownik: dr Agnieszka Bielicka
• Telefon: 692 778 911

PROFIL BADAŃ

• Mikronizacja substancji czynnych API do produktów leczniczych dla ludzi oraz do weterynaryjnych produktów leczniczych.
• Mielenie i mikronizacja surowców nieorganicznych i organicznych w skali małotonażowej.
  Próby laboratoryjne mielenia i mikronizacji.
• Klasyfikacja ziarnowa poprzez pomiar wielkości cząstek substancji.

OFERTA

Świadczenie usług komercyjnych i badawczych:

• mikronizacja substancji czynnych API dla przemysłu farmaceutycznego w warunkach o kontrolowanej czystości, nadzorowanej w systemie GMP, certyfikowane przez Główny Inspektorat Farmaceutyczny oraz w Systemie Zarządzania Jakością zgodnie z normą PN-EN ISO 9001:2015 (możliwość rozdrobnienia poniżej 10 mikrometrów),
• próby mikronizacji substancji czynnych API do ściśle określonego uziarnienia,
• mieszanie, mielenie oraz mikronizacja surowców nieorganicznych i organicznych do ściśle określonego uziarnienia w skali laboratoryjnej i małotonażowej,
• przygotowanie aplikacyjnych partii materiałów o ściśle określonym uziarnieniu w warunkach wysokiej czystości GMP lub w warunkach przemysłowych,
• klasyfikacja ziarnowa poprzez pomiar wielkości cząstek substancji z zastosowaniem farmakopealnych metody kontroli jakości,
• analiza sitowa,
• pomiar przewodnictwa elektrolitycznego roztworów wodnych.

APARATURA

• Urządzenia mielące:
  • Urządzenie mieląco-oddzielające firmy Hosokawa Alpine z wymiennymi modułami, pracujące w systemie GMP:
    • młyn przeciwstrumieniowy 100 AFG,
    • separator 50 ATP,
    • młyn strumieniowy spiralny 100 AS.
  • Młyn udarowy Alpine 160 UPZ – pozwala uzyskać uziarnienie powyżej 60 mikrometrów, stosowany do prób przemysłowych i produkcji ciągłej – małotonażowej.
  • Młyny laboratoryjne udarowe i kulowe "Fritsch".
• Analiza wielkości cząstek:
  • laserowy analizator wielkości cząstek LS 13320 firmy Beckman Coulter – umożliwia pomiar rozkładu wielkości cząstek w zawiesinach, emulsjach i suchych proszkach. Wyposażony jest w dwa moduły do przygotowywania próbek:
    • przystawka do pracy w dyspersji powietrznej, tzw. „na sucho” – TORNADO- zakres pomiarowy: 0,4 µm do 2000 µm,
    • przystawka do pracy w dyspersji cieczowej, tzw. „na mokro” – ULM- zakres pomiarowy 0,04 µm do 2000 µm.
  • mikroskop optyczny AXIOSKOP 2 firmy Zeiss - umożliwiający obserwację w świetle przechodzącym cząstek powyżej 1,5 μm.
• Ponadto dysponujemy:
  • kruszarką,
  • przesiewaczem wibracyjnym.

GALERIA